人参皂苷Rg3抗癌机理、临床试验合作研究及应用项目鉴定

从1990年起，富生创始人、Rg3发明人——富力博士，就开始专注人参皂苷Rg3的研究，并于1994年完成博士论文《人参皂苷类成分再加工中的转化机理及化学定向讲降解的研究》。2021年，富力博士带领科研团队开创的水溶性人参皂苷专利制备工艺，又一次突破了人参皂苷行业的技术瓶颈，水溶性人参皂苷Rg3问世。

   

2013年10月18日，受科技部国际合作司委托，大连市科技局组织专家组在大连昱圣苑国际酒店会议室召开了“人参皂苷Rg3抗癌机理、临床试验合作研究及应用(项目编号：2010DFB30510)”项目验收会。专家组审阅了项目有关材料、听取了项目组的汇报，经质询和充分讨论，形成验收意见如下：

1.该项目在2009年国际合作项目（编号：2009DFA31410）基础上，进一步开展了人参皂苷Rg3抗癌机理、临床试验合作及应用研究，达到了预期研究目标。

 

2.项目深入研究了植物药药学及药理研究关键性问题，进一步设计了美国Ⅱ期临床试验方案，掌握了美国药品注册相关关键技术及程序，促进了我国人参皂苷Rg3单体中药的国际临床研究，提高了国际合作能力。

 

3.项目期内获得了Rg3原料药生产工艺等相关发明专利14项，其中国际（美国、俄罗斯、韩国、澳大利亚）发明专利4项，技术成果均归中方所有。

 

 

4.项目在手性化合物工业化生产技术、临床靶向抗肿瘤优效人群检测方法取得了关键技术突破，在人参皂苷Rg3靶向抗肿瘤机理和临床抗转移靶向治疗方案实现了技术创新。

 

5.企业形成了良好的国际合作与交流环境，培养了科技人才，提高了国际合作能力。本项目实施为中国植物药通过美国FDA进入国际市场起到了示范作用。
   

综上，专家组一致同意该项目通过验收。

   
建议：鉴于取得美国FDA植物药注册批件及生产许可难度大，项目单位加大投入，继续推进。

 

回顾近年来富生科研团队取得的成绩：2014年，富生团队人参皂苷Rg3研究成果获国务院颁发的“国家技术发明二等奖”；2017年，富力博士和富生科研团获得国家中医药管理局颁发的“中医药科技创新突出贡献奖”。2019年，富生Rg3科研团队获得美国FDAI临床研究正式批件；2021年，富生水溶性人参皂苷3.0专利技术——水溶性人参皂苷Rg3面世。
 

 

从最初实验室里的100多毫克的白色片状结晶，到Rg3的工业化生产，再到如今的水溶性人参皂苷Rg3提取专利技术，富力博士带领科研团队不负众望，不忘初心，一直走在科研探索的第一线，其科研成果也始终处在人参皂苷行业的前端。